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預測醫療器械產業2016五大趨勢!

更新日期:2016-01-11      點擊次數:1465

  醫療器械產(chan) 業(ye) 又走過了一年,在過去一年中醫療器械公司雖然未能像眾(zhong) 多醫藥公司那樣獲得世人的廣泛矚目,但仍可以說得上是發展飛速。那麽(me) ,2016年醫療器械產(chan) 業(ye) 會(hui) 迎來什麽(me) 挑戰?

預測醫療器械產(chan) 業(ye) 2016五大趨勢!

  對於(yu) 醫療器械公司來說,2016年將充滿著機遇和挑戰。一方麵該產(chan) 業(ye) 將麵臨(lin) 著來自監管和資金方麵的壓力;另一方麵技術創新將讓醫療器械產(chan) 業(ye) 和診斷行業(ye) 大為(wei) 受益。信息技術、納米技術、雲(yun) 數據、深度學習(xi) 、個(ge) 性化醫療以及智能手機的普及都將成為(wei) 醫療器械行業(ye) 發展的強大推動力。但另一方麵也應當看到,許多醫療器械公司仍然在進行著大量重複研發,這無形之中會(hui) 限製公司研發的效率。

  產(chan) 品安全拷問醫療器械產(chan) 業(ye) 未來

  而來自FDA的監管壓力將成為(wei) 未來一年各大醫療器械公司麵臨(lin) 的重要挑戰。事實上過去幾年發生的各種召回事件已經讓公眾(zhong) 對醫療器械產(chan) 品的安全性打上了一個(ge) 大大的問號。現在看來,FDA對這一問題仍在探索之中,甚至在過去一年中,FDA的一些措施也招致了許多分析人士的質疑。例如FDA批準拜耳開發的避孕設備Essure於(yu) 2016年上市就引起許多人士的擔憂。此外,2015年出現的內(nei) 窺鏡安全事件也進一步增添了患者的不安全感。2015年十月份,FDA曾要求三家生產(chan) 十二指腸內(nei) 窺鏡的廠家對其產(chan) 品進行售後跟蹤,以防止相關(guan) 產(chan) 品被汙染。然而,受這一事件影響,其他類型內(nei) 窺鏡的安全性也同樣招致了擔憂。

  網絡安全或成未來FDA關(guan) 注重點

  除了產(chan) 品安全外,網絡安全也成為(wei) 相關(guan) 機構擔心的重點。2015年一月份,FDA專(zhuan) 門就這一問題召開了一次會(hui) 議。此外,FDA關(guan) 於(yu) Hospira輸液泵的召回甚至引起了美國國土安全部的關(guan) 注。這也意味著2016年醫療器械產(chan) 業(ye) 另一個(ge) 重點就是網絡安全問題。

  技術進步亟待FDA管理跟進

  而技術進步也為(wei) FDA的監管工作提出新的要求。例如目前FDA對於(yu) 消費者導向型醫療器械和app以及實驗室檢測方法等新興(xing) 產(chan) 品和服務的管理都還是一片空白。盡管過去一年中,FDA一直表示將就實驗室檢測方法的監管出台一係列指導意見;但對於(yu) 前者,FDA目前還沒有找到有效方法來處理。

  融資成為(wei) 2016醫療器械產(chan) 業(ye) 重要主題

  2016年融資也將成為(wei) 醫療器械產(chan) 業(ye) 的重要主題。隨著兼並的進行,市場上收購者的數目將進一步減少,而未來一年許多公司也都將麵臨(lin) 著融資困難的難題。不過,一些分析人士認為(wei) IPO條件的放鬆將在一定程度上解決(jue) 這一問題。而眾(zhong) 多來自醫藥產(chan) 業(ye) 的競爭(zheng) 者也將推動這一產(chan) 業(ye) 的迅速發展。許多大型生物醫藥公司都將醫療器械領域當做是醫藥產(chan) 業(ye) 下一個(ge) 增長點。此外,隨著醫療器械以及診斷業(ye) 務的不斷整合,一些傳(chuan) 統生物醫藥公司也跳入到這一充滿活力的新市場中。

  誰能重寫(xie) 未來市場秩序?

  那麽(me) ,2016年,誰能夠重新定義(yi) 醫療器械產(chan) 業(ye) 的未來?分析人士提到了三家公司的名字。首先是將醫療保障與(yu) 消費者產(chan) 品整合起來的飛利浦公司;其次就是生物醫藥技術公司Verily,互聯網*在2015年更名為(wei) Alphabet之後將生命科學領域產(chan) 業(ye) 提升到了的高度;zui後就是致力於(yu) 手術機器人以及新型醫療器械開發的Verb Surgical,該公司由強生公司支持創立。這些公司都被認為(wei) 是未來能夠重寫(xie) 醫療器械市場秩序強有力的競爭(zheng) 者。

 

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